ОБЗОР ЭФФЕКТОВ TES ПРИ ДЕПРЕССИИ
ВВЕДЕНИЕ
Депрессия – это изнуряющее состояние, затрагивающее миллионы людей, и поиски эффективного лечения часто превращаются в сложный квест. Стандартные подходы, такие как антидепрессанты, во многих исследованиях показывают эффективность, ненамного превышающую плацебо ("сахарную таблетку"), и при этом нередко вызывают целый ряд неприятных побочных эффектов, заставляя многих пациентов прекращать приём. Психотерапия, другой основной метод, хотя и может быть полезна для некоторых, часто ограничена в своей доступности и общей пользе, требуя значительных временных и финансовых затрат, а её успех не гарантирован для всех. Именно из-за этих существенных ограничений традиционных методов ученые активно ищут альтернативы, и одним из самых обсуждаемых новых направлений стала транскраниальная электрическая стимуляция (ТЭС) – неинвазивный метод "подзарядки" мозга слабым током. Действительно ли ТЭС может предложить новую надежду там, где другие методы не справляются? Давайте разбираться.
Мета-анализы: Что видно "с высоты"?
МЕТА АНАЛИЗЫ TDCS
Мета-анализы представляют собой высший уровень доказательности, поскольку они объединяют и статистически оценивают результаты множества отдельных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ). Анализ существующих мета-анализов, посвященных применению tDCS при большом депрессивном расстройстве (БДР), позволяет сделать несколько ключевых выводов о текущем состоянии знаний.
Большинство крупных и современных мета-анализов демонстрируют консенсус в том, что активная tDCS, особенно при стимуляции левой дорсолатеральной префронтальной коры (ЛДЛПФК) анодом, показывает статистически значимое превосходство над плацебо (sham) в снижении общей тяжести депрессивных симптомов (Brunoni et al., 2016; Mutz et al., 2019). Кроме того, мета-анализы часто указывают на более высокую вероятность достижения клинического ответа и ремиссии в группах, получавших активную стимуляцию (Brunoni et al., 2016; Kantorovich et al., 2022). Эта эффективность наблюдается как при использовании tDCS в качестве монотерапии, так и в качестве аугментации к фармакотерапии (Brunoni et al., 2016; Kantorovich et al., 2022). Размер эффекта tDCS обычно характеризуется как малый или умеренный (Brunoni et al., 2016; Razza et al., 2023/2024).
Мета-анализ, посвященный ангедонии при депрессии (Chu et al., 2023/2024), также показал, что tDCS (включенная в общий анализ NIBS) эффективна в уменьшении этого специфического симптома с умеренным размером эффекта в плацебо-контролируемых исследованиях.
Однако важным аспектом является значительная гетерогенность результатов между отдельными РКИ, на которую указывают все мета-анализы. Это подчеркивает зависимость эффекта от параметров стимуляции и характеристик пациентов. Мета-регрессионный анализ с моделированием электрического поля (Razza et al., 2023/2024) выявил, что положение катода (F8 ассоциировалось с меньшей эффективностью) и стратегия лечения (монотерапия показала лучшие результаты в их анализе) могут быть модераторами ответа. Ключевой находкой этого анализа стала обратная зависимость между силой индуцированного электрического поля в правой ДЛПФК (под катодом) и антидепрессивным эффектом: более сильное поле под катодом ассоциировалось с худшим результатом. Для левой ДЛПФК такой связи не выявлено.
Новейший дозозависимый мета-анализ (Sabé et al., 2024) подтвердил значимую связь между "дозой" tDCS (измеренной в кулонах) и эффектом при резистентной к лечению депрессии. Интересно, что эта связь имела колоколообразную форму (bell-shaped curve). Максимальный эффект (95% от максимального возможного) достигался при общей дозе примерно 48 Кулон. Это означает, что дальнейшее увеличение дозы сверх этого порога может не приводить к дополнительному улучшению и, возможно, даже снижать эффективность, что перекликается с выводами Razza et al. о негативном влиянии слишком сильного поля под катодом.
Касательно безопасности, мета-анализы (Brunoni et al., 2016; Mutz et al., 2019) подтверждают хорошую переносимость tDCS с редкими, легкими и преходящими побочными эффектами.
Итог по мета-анализам: Обобщенные данные свидетельствуют об умеренной эффективности tDCS (особенно с анодом на ЛДЛПФК) при депрессии, в том числе в отношении ангедонии. Метод безопасен. Однако вариабельность результатов велика. Данные указывают на сложную, возможно нелинейную (колоколообразную) зависимость эффекта от дозы и потенциально негативное влияние слишком сильной стимуляции под катодом (в правой ДЛПФК). Это подчеркивает критическую важность оптимизации и стандартизации протоколов для повышения клинической эффективности.
МЕТА АНАЛИЗЫ TDCS
Хотя бóльшая часть исследований ТЭС при депрессии фокусируется на tDCS, другой вид стимуляции – транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) – также изучается. Мета-анализ Zheng et al. (2023), включивший 4 РКИ (5 групп лечения, 224 пациента), показал, что активная tACS была значимо эффективнее имитации (sham) в снижении симптомов депрессии как сразу после курса лечения (SMD = -1.14), так и при 4-недельном наблюдении. Частота достижения ремиссии также была значительно выше в группе tACS. Важно отметить, что переносимость tACS была хорошей, хотя частота возникновения фосфенов (зрительных вспышек) была выше при активной стимуляции. Несмотря на выраженную гетерогенность между небольшим количеством включенных исследований, эти результаты позволяют предположить, что tACS также является перспективным и безопасным направлением в лечении депрессии, требующим дальнейшего изучения.
Саммари по Протоколам tDCS при Депрессии (на основе Мета-анализов):
Левая Дорсолатеральная Префронтальная Кора (ЛДЛПФК): Стандартное и наиболее подтвержденное место для приложения анода (возбуждающего электрода). Эффективность этого монтажа подтверждена большинством мета-анализов.
Положение Катода (Тормозящего/Референсного Электрода):
Вариабельность: Местоположение катода значительно варьирует в исследованиях (правая ДЛПФК [F4/F8], правая супраорбитальная область [Fp2], контралатеральное плечо/дельтовидная мышца и др.). Влияние на Эффективность: Данные противоречивы, но есть указания, что выбор места катода важен. Размещение над правой ДЛППФК (F4) может быть предпочтительнее, чем над более латеральной областью F8 (Razza et al., 2023/2024). Размещение вне головы (например, на плече) теоретически может минимизировать торможение правого полушария, но требует большего изучения.
Сила Тока и Плотность Заряда:
Стандартный Диапазон: Чаще всего используются токи 1-2.5 мА.
Линейной Зависимости Нет: Повышение силы тока не всегда означает лучший результат. Есть данные о колоколообразной зависимости доза-эффект (Sabé et al., 2024), где оптимальный эффект достигается при определенной общей дозе (~48 Кулон), а дальнейшее увеличение может быть менее эффективным.
Влияние на правую ДЛПФК: Есть данные, что более сильное поле под катодом в правой ДЛПФК ассоциируется с меньшим эффектом (Razza et al., 2023/2024), что подчеркивает важность не только анодной, но и катодной стимуляции.
Продолжительность и Количество Сеансов
Стандартная Практика: Обычно сеансы длятся 20-30 минут.
Курс Лечения: Курс обычно включает 10-20 сеансов (или больше), проводимых ежедневно или несколько раз в неделю (часто 5 дней в неделю) на протяжении 2-6 недель.
Доза: Оптимальная общая "доза" (количество сеансов * заряд за сеанс) является предметом исследований (см. пункт 3).
Стратегия Лечения
Монотерапия vs Аугментация: Данные мета-анализов разнятся. Некоторые (Brunoni et al., 2016; Kantorovich et al., 2022) подтверждают эффективность tDCS как дополнения к антидепрессантам. Другой мета-анализ (Razza et al., 2023/2024) обнаружил, что монотерапия в проанализированных ими исследованиях была связана с большим эффектом, но это может быть артефактом включенных исследований и требует проверки.
Ключевые Моменты из Мета-анализов:
Эффективность: tDCS умеренно эффективнее плацебо при БДР, включая симптом ангедонии.
Безопасность: Метод безопасен и хорошо переносится.
Стандартный Монтаж: Анод над ЛДЛПФК является наиболее изученным и рекомендованным.
Оптимизация Катода: Положение и интенсивность стимуляции катода требуют внимания; избыточное торможение правой ДЛПФК может быть неоптимальным.
Нелинейность Дозы: Эффект tDCS, вероятно, имеет оптимальную дозу, и простое увеличение параметров не гарантирует лучший результат (возможна колоколообразная зависимость).
Гетерогенность: Результаты сильно варьируют, что указывает на необходимость стандартизации протоколов и, возможно, персонализации лечения на основе индивидуальных характеристик.
Конкретные исследования (РКИ): Заглянем поближе.
ИССЛЕДОВАНИЯ TACS
ПОЛНОСТЬЮ ДИСТАНЦИОННОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ТРАНСКРАНИАЛЬНОЙ СТИМУЛЯЦИИ ПЕРЕМЕННЫМ ТОКОМ ДЛЯ ОСТРОГО ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬШОГО ДЕПРЕССИВНОГО РАССТРОЙСТВА
ДИЗАЙН: Рандомизированное, тройное слепое (участники, оценщики, спонсор), плацебо-контролируемое исследование (полностью дистанционное).
ОСЛЕПЛЕНИЕ: Тройное слепое.
КОЛ-ВО УЧАСТНИКОВ: 255 рандомизировано.
МОНТАЖ: Билатерально на височные области (над задней частью скуловой дуги).
ПРОТОКОЛ (АКТИВНЫЙ): tACS (2 мА, прямоугольная волна, 15 Гц / 500 Гц / 15000 Гц); 2 сеанса по 20 мин в день, 4 недели; на дому.
ПРОТОКОЛ (КОНТРОЛЬ): Плацебо (Sham) tACS (устройство без стимуляции).
КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ: Заявлен (исследование спонсировалось Fisher Wallace Laboratories; несколько авторов получали консультационные гонорары или поддержку от спонсора или других компаний).
ПРЕДРЕГИСТРАЦИЯ: Да
Данное полностью дистанционное, тройное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование оценивало эффективность и безопасность транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) для острого лечения большого депрессивного расстройства (БДР). Взрослые пациенты (21-65 лет) с диагнозом БДР и умеренной или тяжелой симптоматикой (BDI-II ≥ 20) были случайным образом распределены для получения либо активной tACS, либо имитации (sham) с использованием портативного устройства Fisher Wallace Stimulator (2 мА, прямоугольная волна, модулированная частотами 15, 500 и 15000 Гц). Участники проводили по два 20-минутных сеанса стимуляции в день на дому в течение 4 недель. Первичным исходом было изменение баллов по шкале депрессии Бека (BDI-II) через 2 недели лечения в анализе по намерению лечить (ITT).
В анализ были включены 255 участников. В ITT-анализе разница в улучшении по шкале BDI-II между активной и плацебо-группами на 2-й неделе не достигла статистической значимости (p = 0.056). Однако, при анализе участников с высокой приверженностью лечению, улучшение в активной группе было значительно больше (p = 0.005). Также в ITT-анализе наблюдалось значимое преимущество активной tACS на 1-й неделе (p = 0.020), а частота ответа на лечение была значительно выше в активной группе на 4-й неделе (p = 0.028). Улучшения были более выражены у женщин. Побочные эффекты были минимальными и легкими. Авторы заключают, что tACS ассоциировалась с быстрым и клинически значимым улучшением при депрессии, особенно у женщин, и отмечают преимущества метода: быстрое начало действия, возможность домашнего использования и хорошую переносимость.
МОДУЛЯЦИЯ ПОЗИТИВНОЙ САМООЦЕНКИ С ПОМОЩЬЮ 40 ГЦ TACS У ЛИЦ С ПОДПОРОГОВОЙ ДЕПРЕССИЕЙ: ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ДИЗАЙН: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с межгрупповым сравнением.
ОСЛЕПЛЕНИЕ: Двойное слепое (участники, экспериментаторы).
КОЛ-ВО УЧАСТНИКОВ: 60 (31 активная, 29 плацебо).
МОНТАЖ: HD-tACS (высокой четкости) на медиальную префронтальную кору (mPFC) (центральный электрод AFz, возвратные FP1, FP2, F1, F2).
ПРОТОКОЛ (АКТИВНЫЙ): 40 Гц tACS, интенсивность индивидуально титрована (0.7-1.5 мА), 20 минут (2 блока по 10 мин) во время выполнения когнитивного задания (Cue Approach Training Task с позитивными чертами).
ПРОТОКОЛ (КОНТРОЛЬ): Плацебо (Sham) tACS (стимуляция только в начале, 60 сек).
КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ: Не заявлен.
ПРЕДРЕГИСТРАЦИЯ: Не указана.
В данном двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании изучалось, может ли транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) с частотой 40 Гц (гамма-диапазон), направленная на медиальную префронтальную кору (mPFC), улучшить позитивное самооценивание у лиц с подпороговой депрессией (повышенные симптомы, но без клинического диагноза). Шестьдесят участников были случайным образом распределены для получения одного 20-минутного сеанса активной 40 Гц tACS или имитации (sham). До и после стимуляции участники выполняли Задание на самореферентное кодирование (SRET), в ходе которого они оценивали и вспоминали позитивные и негативные личностные черты.
Результаты показали значимое взаимодействие между группой стимуляции, исходным уровнем депрессивных симптомов и валентностью черт. В частности, у участников, получивших активную 40 Гц tACS, более высокий исходный уровень депрессивных симптомов был связан с большим одобрением и лучшим запоминанием положительных личностных черт после стимуляции по сравнению с группой плацебо. Этот эффект был специфичен для положительных черт и наиболее выражен у лиц с изначально более выраженной симптоматикой. Авторы пришли к выводу, что 40 Гц гамма-tACS на mPFC может улучшать позитивную самореферентную обработку у лиц с подпороговой депрессией, особенно у тех, кто находится в группе риска, что указывает на потенциальную терапевтическую пользу гамма-стимуляции для улучшения самооценки.
ЭФФЕКТ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ТРАНСКРАНИАЛЬНОЙ СТИМУЛЯЦИИ ПЕРЕМЕННЫМ ТОКОМ (TACS) ПРИ БОЛЬШОМ ДЕПРЕССИВНОМ РАССТРОЙСТВЕ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ДИЗАЙН: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование (аугментация антидепрессанта).
ОСЛЕПЛЕНИЕ: Двойное слепое.
КОЛ-ВО УЧАСТНИКОВ: 66 рандомизировано (по 33 в группе), 57 завершили.
МОНТАЖ: 1 электрод на лбу (Fpz, Fp1, Fp2), 2 электрода на сосцевидных отростках.
ПРОТОКОЛ (АКТИВНЫЙ): 77.5 Гц tACS, 15 мА (средняя амплитуда), 40 мин/сеанс, 5 дн/нед, 4 недели (+ эсциталопрам 10-20мг).
ПРОТОКОЛ (КОНТРОЛЬ): Плацебо (Sham) tACS (+ эсциталопрам 10-20мг).
КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ: Не заявлен.
ПРЕДРЕГИСТРАЦИЯ: Да (ChiCTR2300067443).
Данное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценивало эффективность и безопасность добавления транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) к стандартной терапии антидепрессантом (эсциталопрамом) у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР). Шестьдесят шесть пациентов были случайным образом распределены для получения либо активной tACS (77.5 Гц, 15 мА), либо имитации (sham) в течение 4 недель (20 сеансов по 40 минут, 5 дней в неделю) в дополнение к эсциталопраму. Стимуляция проводилась с использованием одного электрода на лбу и двух на сосцевидных отростках. Первичным исходом было изменение баллов по шкале депрессии Гамильтона (HAMD-17) к концу 4-й недели лечения. Также оценивались показатели ответа и ремиссии, безопасность и изменения альфа-ритма ЭЭГ.
Результаты показали, что группа, получавшая активную tACS в сочетании с эсциталопрамом, продемонстрировала значительно большее снижение баллов по HAMD-17 по сравнению с группой, получавшей плацебо tACS + эсциталопрам, как на 4-й неделе (p=0.001), так и при последующем наблюдении на 8-й неделе (p=0.002). Частота ответа на лечение также была значительно выше в группе активной tACS (66.7% против 33.3% на 4-й неделе, p=0.007). Важно отметить, что снижение мощности альфа-ритма в левой лобной области коррелировало с улучшением по шкале HAMD-17 и было более выражено у респондеров в группе активной tACS. Серьезных побочных эффектов не наблюдалось. Авторы заключают, что добавление tACS к антидепрессантам является эффективным и безопасным подходом для лечения БДР, а механизм действия может быть связан с модуляцией альфа-активности в левой лобной доле.
ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ПИЛОТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, НАПРАВЛЕННОЕ НА АЛЬФА-КОЛЕБАНИЯ С ПОМОЩЬЮ ТРАНСКРАНИАЛЬНОЙ СТИМУЛЯЦИИ ПЕРЕМЕННЫМ ТОКОМ (TACS) ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬШОГО ДЕПРЕССИВНОГО РАССТРОЙСТВА (БДР)
ДИЗАЙН: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование.
ОСЛЕПЛЕНИЕ: Двойное слепое.
КОЛ-ВО УЧАСТНИКОВ: 32 рандомизировано (10 Гц: 10, 40 Гц: 11, Sham: 11), 26 завершили.
МОНТАЖ: Билатеральный: 2 электрода 5x5 см над F3 и F4, 1 референтный электрод 5x7 см над Cz.
ПРОТОКОЛ (АКТИВНЫЙ): 10 Гц tACS или 40 Гц tACS, 1 мА на F3/F4 (2 мА суммарно), 40 мин/сеанс, 5 дней подряд.
ПРОТОКОЛ (КОНТРОЛЬ): Активная имитация (Sham) 10 Гц tACS (стимуляция 40 сек в начале сеанса).
КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ: Заявлен (один автор, FF, является основателем компании, связанной с нейростимуляцией, но компания не имела отношения к данному исследованию; другой автор, DRR, получал консультационные гонорары от фармкомпании).
ПРЕДРЕГИСТРАЦИЯ: Да (ClinicalTrials.gov: NCT02339285).
В этом пилотном, двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании оценивалась осуществимость, безопасность и предварительная эффективность транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) с частотой 10 Гц (альфа-диапазон) для лечения большого депрессивного расстройства (БДР). Авторы исходили из гипотезы, что стимуляция на частоте 10 Гц может улучшить симптомы депрессии за счет нормализации патологически повышенной активности альфа-колебаний в левой дорсолатеральной префронтальной коре (ДЛПФК). Тридцать два пациента с БДР были случайным образом распределены в одну из трех групп: 10 Гц tACS, 40 Гц tACS (контрольная частота) или активная имитация (sham) стимуляции. Участники получали 40-минутные сеансы ежедневно в течение 5 дней подряд. Первичным исходом было изменение баллов по шкале депрессии Монтгомери-Асберг (MADRS) через 4 недели после завершения лечения. Вторичным исходом было изменение мощности альфа-колебаний по данным ЭЭГ.
Анализ первичного исхода не выявил статистически значимых различий в изменении баллов MADRS между тремя группами к 4-й неделе наблюдения. Однако разведочный анализ показал, что через 2 недели после завершения стимуляции в группе 10 Гц tACS было значительно больше респондеров (пациентов с ≥50% улучшением), чем в группах 40 Гц tACS и sham (p=0.026). Параллельно, анализ ЭЭГ показал значительное снижение мощности альфа-ритма над левыми лобными областями после курса лечения только в группе 10 Гц tACS. Авторы пришли к выводу, что, хотя первичная конечная точка не была достигнута, результаты указывают на потенциал tACS, направленной на модуляцию специфических мозговых ритмов (в данном случае альфа), как терапевтического подхода при БДР, и оправдывают проведение дальнейших, более крупных исследований.
ИССЛЕДОВАНИЯ TDCS
ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ПИЛОТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, НАПРАВЛЕННОЕ НА АЛЬФА-КОЛЕБАНИЯ С ПОМОЩЬЮ ТРАНСКРАНИАЛЬНОЙ СТИМУЛЯЦИИ ПЕРЕМЕННЫМ ТОКОМ (TACS) ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬШОГО ДЕПРЕССИВНОГО РАССТРОЙСТВА (БДР)
ДИЗАЙН: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование (полностью дистанционное).
ОСЛЕПЛЕНИЕ: Двойное слепое.
КОЛ-ВО УЧАСТНИКОВ: 174 рандомизировано (по 87 в группе), 173 включены в mITT анализ.
МОНТАЖ: Билатеральный ДЛПФК (анод F3, катод F4).
ПРОТОКОЛ (АКТИВНЫЙ): 2 мА tDCS, 30 мин/сеанс; 5 раз/нед (3 нед), затем 3 раза/нед (7 нед); всего 10 недель; на дому.
ПРОТОКОЛ (КОНТРОЛЬ): Плацебо (Sham) tDCS с коротким ramp-up/down для имитации ощущений; на дому.
КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ: Заявлен (исследование финансировалось Flow Neuroscience, некоторые авторы получали финансирование/гонорары от различных фармкомпаний и компаний, связанных с нейростимуляцией).
ПРЕДРЕГИСТРАЦИЯ: Да (ClinicalTrials.gov: NCT05202119).
Данное крупное, международное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование (RCT) было полностью проведено дистанционно и оценивало эффективность и безопасность 10-недельного курса транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на дому для лечения большого депрессивного расстройства (БДР). Сто семьдесят четыре взрослых пациента с БДР (в текущем депрессивном эпизоде умеренной или большей степени тяжести) были случайным образом распределены в группу активной (2 мА) или имитационной (sham) tDCS. Стимуляция проводилась с использованием портативного устройства (Flow FL-100) с анодом над левой и катодом над правой дорсолатеральной префронтальной корой (ДЛПФК). Сеансы проводились 5 раз в неделю в течение первых 3 недель, затем 3 раза в неделю в течение 7 недель (всего 10 недель). Первичным исходом было изменение тяжести депрессии по шкале Гамильтона (HDRS-17) от начала до конца 10-недельного лечения. Исследование включало дистанционный мониторинг и поддержку через видеоконференцсвязь.
Результаты показали статистически значимое преимущество активной tDCS над плацебо по первичному исходу: среднее снижение баллов по HDRS-17 составило 9.41 в активной группе против 7.14 в группе плацебо (p = 0.012). Также значительно выше в группе активной tDCS были показатели клинического ответа (58.3% против 37.8%, p = 0.017) и ремиссии (44.9% против 21.8%, p = 0.004). Сходные значимые различия в пользу активной tDCS наблюдались и по другим шкалам (MADRS, MADRS-s). Метод продемонстрировал высокую безопасность и приемлемость, частота прекращения лечения не различалась между группами. Серьезных побочных эффектов, связанных с устройством, не было, хотя покраснение и раздражение кожи встречались чаще в активной группе. Исследование подтверждает, что 10-недельный курс tDCS на дому с дистанционным контролем является эффективным и безопасным методом лечения БДР.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ТРАНСКРАНИАЛЬНОЙ СТИМУЛЯЦИИ ПОСТОЯННЫМ ТОКОМ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АНГЕДОНИИ У ПАЦИЕНТОВ С ДЕПРЕССИЕЙ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ДИЗАЙН: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование.
ОСЛЕПЛЕНИЕ: Двойное слепое.
КОЛ-ВО УЧАСТНИКОВ: 70 рандомизировано (23-24 в группе).
МОНТАЖ: 1) Анод левая ДЛПФК / Катод правая ДЛПФК; 2) Катод правая ОФК / Анод левая ОФК; 3) Плацебо.
ПРОТОКОЛ (АКТИВНЫЙ): tDCS, 20 мин/сеанс, 12 сеансов (10 основных + 2 консолидирующих).
ПРОТОКОЛ (КОНТРОЛЬ): Плацебо (Sham) tDCS.
КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ: Не заявлен.
ПРЕДРЕГИСТРАЦИЯ: Да
Учитывая высокую распространенность ангедонии (потери удовольствия) при большом депрессивном расстройстве (БДР) и ее слабую реакцию на стандартную терапию, данное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование было направлено на оценку эффективности и безопасности транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) для лечения ангедонии у пациентов с депрессией. Семьдесят пациентов с ангедонией и депрессивным эпизодом были случайным образом распределены в одну из трех групп: 1) анодная tDCS левой дорсолатеральной префронтальной коры (ЛДЛПФК), 2) катодная tDCS правой орбитофронтальной коры (ПОФК), 3) имитация (sham) стимуляции. Курс лечения состоял из 12 сеансов по 20 минут (10 основных + 2 консолидирующих). Первичным исходом было снижение баллов по Шкале ангедонии Снейта-Гамильтона (SHAPS) после 10 сеансов (2 недели).
Хотя все три группы показали улучшение по общим симптомам депрессии без значимых различий между группами (что указывает на возможный плацебо-эффект на настроение), только tDCS, направленная на ЛДЛПФК, привела к статистически значимому улучшению ангедонии (снижению баллов SHAPS) по сравнению с плацебо после основного курса лечения (p=0.028). Стимуляция ПОФК не показала значимого эффекта на ангедонию по сравнению с плацебо. Интересно, что при 8-недельном наблюдении обе группы активной стимуляции (ЛДЛПФК и ПОФК) продемонстрировали значимое улучшение социального функционирования по сравнению с плацебо (p=0.005). Исследование подтверждает, что анодная tDCS ЛДЛПФК является потенциально эффективным методом лечения ангедонии при депрессии и может улучшать социальное функционирование.
СРАВНЕНИЕ 60-МИНУТНОЙ И 30-МИНУТНОЙ ТРАНСКРАНИАЛЬНОЙ СТИМУЛЯЦИИ ПОСТОЯННЫМ ТОКОМ (TDCS) ПРИ БОЛЬШОМ ДЕПРЕССИВНОМ РАССТРОЙСТВЕ: ВЛИЯНИЕ НА ДЕПРЕССИЮ, СУИЦИДАЛЬНЫЕ МЫСЛИ И ТРЕВОЖНОСТЬ
ДИЗАЙН: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование (сравнение 2 длительностей).
ОСЛЕПЛЕНИЕ: Двойное слепое.
КОЛ-ВО УЧАСТНИКОВ: 63 рандомизировано (60 мин: 22, 30 мин: 25, Sham: 16), 50 завершили.
МОНТАЖ: Анод левая ДЛПФК / Катод правая ОФК.
ПРОТОКОЛ (АКТИВНЫЙ): 2 мА tDCS, 60 мин/сеанс ИЛИ 30 мин/сеанс; 10 сеансов (5/нед, 2 нед) + 2 поддерживающих сеанса (1/нед, 2 нед).
ПРОТОКОЛ (КОНТРОЛЬ): Плацебо (Sham) tDCS (стимуляция 1 мин в начале).
КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ: Не заявлен.
ПРЕДРЕГИСТРАЦИЯ: Не указана (но получено одобрение этического комитета).
В данном рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании сравнивалась эффективность и безопасность двух различных длительностей сеансов транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) для лечения большого депрессивного расстройства (БДР). Исследователи предположили, что удвоение длительности сеанса (с 30 до 60 минут) может привести к усилению антидепрессивного эффекта. Шестьдесят три пациента с БДР были случайным образом распределены в одну из трех групп: 1) tDCS по 60 минут, 2) tDCS по 30 минут, 3) имитация (sham) стимуляции. Лечение проводилось в течение 2 недель (5 сеансов в неделю), за которыми следовали 2 недели поддерживающей терапии (1 сеанс в неделю). Стимуляция (2 мА) проводилась с анодом над левой ДЛПФК и катодом над правой ОФК. Первичным исходом было изменение баллов по шкале депрессии Гамильтона (HAMD-17) через 2 и 4 недели.
Результаты не выявили статистически значимых различий в снижении симптомов депрессии (по шкале HAMD-17) между тремя группами ни через 2, ни через 4 недели лечения. Таким образом, увеличение длительности сеанса tDCS с 30 до 60 минут не привело к усилению антидепрессивного эффекта по сравнению со стандартной 30-минутной сессией или плацебо. Также не было выявлено значимого влияния ни 30-, ни 60-минутной tDCS на суицидальные мысли (по шкале CHRT) по сравнению с плацебо. Интересно, что анализ завершивших исследование (per-protocol) показал, что 60-минутная tDCS была связана с большим снижением тревожности (по шкале HAMA) по сравнению с 30-минутной и плацебо группами на 4-й неделе, но этот результат не подтвердился в анализе по намерению лечить (ITT). Все режимы tDCS хорошо переносились. Авторы заключают, что простое удвоение длительности сеанса tDCS не увеличивает ее антидепрессивную эффективность, но возможное влияние на тревожность требует дальнейшего изучения.
ИССЛЕДОВАНИЯ ЗАТРАГИВАЮЩИЕ СИМПТОМЫ ДЕПРЕССИИ
ИНТЕНСИФИЦИРОВАННАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СТИМУЛЯЦИЯ, НАПРАВЛЕННАЯ НА ЛАТЕРАЛЬНУЮ И МЕДИАЛЬНУЮ ПРЕФРОНТАЛЬНУЮ КОРУ, ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СОЦИАЛЬНОГО ТРЕВОЖНОГО РАССТРОЙСТВА: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ С ПАРАЛЛЕЛЬНЫМИ ГРУППАМИ И СРАВНЕНИЕМ ДОЗ
ДИЗАЙН: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование (сравнение 2 доз интенсивности).
ОСЛЕПЛЕНИЕ: Двойное слепое.
КОЛ-ВО УЧАСТНИКОВ: 45 пациентов с СТР рандомизировано (по 15 в группе), 41 завершил пост-оценку.
МОНТАЖ: Анод левая ДЛПФК (F3) / Катод медиальная ПФК (Fpz).
ПРОТОКОЛ (АКТИВНЫЙ): tDCS 1 мА ИЛИ 2 мА; 2 сеанса по 20 мин/день с 20-мин интервалом, 5 дней подряд (всего 10 сеансов).
ПРОТОКОЛ (КОНТРОЛЬ): Плацебо (Sham) tDCS (стимуляция только в начале сеанса).
КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ: Заявлено отсутствие конфликтов, кроме того, что один автор (MAN) входит в научные консультативные советы компаний Neuroelectrics и NeuroDevice.
ПРЕДРЕГИСТРАЦИЯ: Да (IRCT20181013041327N2).
Данное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование изучало эффективность интенсифицированного протокола транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) для лечения социального тревожного расстройства (СТР). Пациенты с СТР были случайным образом распределены в три группы: 1) активная tDCS 1 мА, 2) активная tDCS 2 мА, 3) имитация (sham) стимуляции. Стимуляция проводилась с анодом над левой ДЛПФК и катодом над медиальной ПФК. Интенсифицированный протокол включал два 20-минутных сеанса в день с 20-минутным интервалом, 5 дней подряд (всего 10 сеансов). Оценивались симптомы СТР (первичный исход по шкале LSAS), а также связанные переменные, включая депрессивное состояние (по шкале BDI-II), беспокойство (PSWQ), качество жизни (WHOQOL), трудности в регуляции эмоций (DERS) и предвзятость внимания к угрожающим стимулам (dot-probe task). Оценки проводились до, сразу после и через 2 месяца после лечения (только LSAS).
Результаты показали, что оба режима активной стимуляции (1 мА и 2 мА) были значительно эффективнее плацебо в снижении симптомов СТР (страха и избегания по LSAS), беспокойства, а также в улучшении регуляции эмоций и качества жизни сразу после лечения. При этом протокол 2 мА показал значительно большее улучшение по сравнению с 1 мА по симптомам избегания, беспокойства и, что важно для нашего контекста, депрессивного состояния (по BDI-II). Только 2 мА стимуляция также значимо уменьшила предвзятость внимания к угрозе (ускорила реакцию на все стимулы) и сохранила эффект на симптомы избегания через 2 месяца. Эти данные указывают на потенциальную пользу интенсифицированной tDCS с анодом на ЛДЛПФК и катодом на медиальной ПФК для лечения СТР и сопутствующих симптомов, включая депрессивные, причем интенсивность 2 мА может быть более эффективной.
ВНИМАНИЕ: ДАННАЯ СТАТЬЯ НОСИТ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ИНФОРМАЦИОННО-ПРОСВЕТИТЕЛЬСКИЙ ХАРАКТЕР И НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАЧЕСТВЕ РУКОВОДСТВА К ДЕЙСТВИЮ. ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ ЗДЕСЬ, НЕ ЯВЛЯЕТСЯ МЕДИЦИНСКОЙ, ПСИХОЛОГИЧЕСКОЙ ИЛИ ИНОЙ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ КОНСУЛЬТАЦИЕЙ. АВТОРЫ И ИЗДАТЕЛИ НЕ НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБЫЕ РЕШЕНИЯ ИЛИ ДЕЙСТВИЯ, ПРЕДПРИНЯТЫЕ ЧИТАТЕЛЯМИ НА ОСНОВЕ МАТЕРИАЛОВ ДАННОЙ СТАТЬИ.
